研发项目经理
岗位职责：
1、协助研发总监完成药品研发试制、产品稳定性考察、品种申报、核查和生产研发技术中心日常检验的管理工作;
2、按照项目进度要求，跟踪质量研究和稳定性研究工作的开展情况;
3、负责在研项目的立项报告、项目计划书、实施方案等文件的起草;
4、负责在研项目质量研究方案的起草，负责解决质量研究过程中出现的各种问题;
5、负责在研项目数据的汇总和审核工作，及时发现问题并解决问题;
6、负责综述资料、质量研究部分和稳定性研究部分注册申报资料的撰写;
7、负责在研项目申报资料的汇总、装订和注册提交工作。
任职要求：
1、大学本科及以上学历，药学及药物分析相关专业；从事药品研发工作5年以上，同岗位工作经验3年以上；
2、熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》等相关法规并遵守各项法规，了解国家出台的药品研发政策、管理办法、指导原则等；
3、有过药品研发经历、熟练掌握药品开发过程中质量研究方法学设计及实施；
4、工作积极主动、严谨，具有良好的沟通能力和团队协作精神。
工作地点：沈阳